ملكناقضبان التيتانيوم الطبيةتم تصميمها خصيصًا للتطبيقات الطبية. يتم تصنيعها من التيتانيوم النقي أو سبائك التيتانيوم، وتوفر مجموعة من الخصائص الأساسية للمواد القابلة للزرع والجراحة-. يتضمن ذلك التوافق الحيوي الممتاز، ومعامل المرونة القريب من معامل المرونة في العظام البشرية، والمقاومة الفائقة للتآكل، ونسبة الوزن العالية -إلى-. تجعل هذه الميزات قضبان التيتانيوم مثالية للاستخدام على المدى الطويل-في جسم الإنسان.
01
بدائل المفاصل
زراعة الورك والركبة التي تتطلب القوة، ومقاومة التآكل، وتكامل العظام.
02
لوحات العظام والمسامير
يُستخدم في تثبيت الصدمات وجراحة العظام، حيث تعد دقة المعالجة والخواص الميكانيكية المستقرة أمرًا ضروريًا للحصول على نتائج جراحية متسقة.
03
قضبان التيتانيوم لزراعة الأسنان
يشيع استخدامها كمادة أساسية لمكونات زراعة الأسنان، مما يوفر دعمًا مستقرًا ومتوافقًا حيويًا للتطبيقات الفموية طويلة الأمد-.
04
يزرع أخرى
زراعة العمود الفقري ودبابيس العظام وأجهزة التثبيت المخصصة.
مواصفات مواد شريط التيتانيوم من الدرجة المزروعة
| درجة | المعايير المعمول بها | التركيب الكيميائي (الحد الأقصى / المدى) |
|---|---|---|
| الصف 1 | أستم F67، إسو 5832-2 | O أقل من أو يساوي 0.18%، Fe أقل من أو يساوي 0.20%، N أقل من أو يساوي 0.03%، C أقل من أو يساوي 0.08%، H أقل من أو يساوي 0.015% |
| الصف 2 | أستم F67، إسو 5832-2 | O أقل من أو يساوي 0.25%، Fe أقل من أو يساوي 0.30%، N أقل من أو يساوي 0.03%، C أقل من أو يساوي 0.08%، H أقل من أو يساوي 0.015% |
| الصف 3 | أستم F67، إسو 5832-2 | O أقل من أو يساوي 0.35%، Fe أقل من أو يساوي 0.30%، N أقل من أو يساوي 0.05%، C أقل من أو يساوي 0.08%، H أقل من أو يساوي 0.015% |
| الصف 4 | أستم F67، إسو 5832-2 | O أقل من أو يساوي 0.40%، Fe أقل من أو يساوي 0.50%، N أقل من أو يساوي 0.05%، C أقل من أو يساوي 0.08%، H أقل من أو يساوي 0.015% |
| الصف 23 (Ti-6Al-4V ELI) | أستم F136، إسو 5832-3 | Al 5.5–6.5%، V 3.5–4.5%، O أقل من أو يساوي 0.13%، Fe أقل من أو يساوي 0.25%، N أقل من أو يساوي 0.05%، C أقل من أو يساوي 0.08%، H أقل من أو يساوي 0.012%، المتبقي (الإجمالي) أقل من أو يساوي 0.4% |
- طرق الاختبار: الهيدروجين (H): ASTM E1447
- توثيق الجودة: يتم تزويد كل دفعة بتقرير تحليل كيميائي كامل يحتوي على القيم المقاسة الفعلية لجميع العناصر الحرجة. يعد هذا المستوى من التتبع مهمًا بشكل خاص للمشاريع الطبية، حيث غالبًا ما تتم مراجعة الوثائق واتساق الدفعات بشكل صارم.
الخواص الميكانيكية لقضبان التيتانيوم الطبية
| درجة | قوة الشد (ميغاباسكال) | قوة الخضوع (MPa، تعويض 0.2%) | استطالة (٪) | معامل المرونة (GPa) |
|---|---|---|---|---|
| الصف 1 | أكبر من أو يساوي 240 | أكبر من أو يساوي 170 | أكبر من أو يساوي 24 | 105 |
| الصف 2 | أكبر من أو يساوي 345 | أكبر من أو يساوي 275 | أكبر من أو يساوي 20 | 105 |
| الصف 3 | أكبر من أو يساوي 450 | أكبر من أو يساوي 380 | أكبر من أو يساوي 18 | 105 |
| الصف 4 | أكبر من أو يساوي 550 | أكبر من أو يساوي 483 | أكبر من أو يساوي 15 | 105 |
| الصف 23 | أكبر من أو يساوي 825 | أكبر من أو يساوي 760 | أكبر من أو يساوي 10 | 110 |
- طريقة الاختبار: تعتمد جميع بيانات الخصائص الميكانيكية على اختبار الشد في درجة حرارة الغرفة وفقًا للمواصفة ASTM E8 / E8M. من الناحية العملية، غالبًا ما يكون الأداء الميكانيكي المستقر عبر الدفعات مصدر قلق رئيسي للعملاء الذين يعملون في تصنيع الغرسات.
- توثيق الجودة: يتم تزويد كل دفعة بتقرير اختبار الشد الذي يحتوي على القيم المقاسة الفعلية لقوة الشد، وقوة الخضوع، والاستطالة.
حلول التيتانيوم المخصصة لتطبيقات الزرع
المعالجات السطحية
- الأنودة: يحسن صلابة السطح ومقاومة التآكل مع تعزيز التكامل العظمي.
- السفع الرملي: يزيد من خشونة السطح لتعزيز التصاق العظام.
- التلميع: يستخدم للتطبيقات التي تتطلب سطحًا أملسًا، مثل مكونات الأسنان.
التسامح
- تفاوت القطر الخارجي: يعتمد على القطر والطول، عادةً في نطاق H/h 7-F/f 8 (أو مخصص حسب طلب العميل).
- تفاوت الطول: التسامح القياسي هو ±10 مم، قابل للتعديل عند الطلب.
تخصيص إضافي
- القطع-إلى-الطول: يمكن قطع الأشرطة إلى أطوال مخصصة كما هو مطلوب.
- خشونة السطح: نطاق Ra المتوفر من 0.4 ميكرومتر إلى 3.2 ميكرومتر بناءً على احتياجات التطبيق.
- الأشكال الخاصة: يمكن إنتاج-قضبان غير مستديرة أو ذات أشكال لتلبية مواصفات التصميم الفريدة.
المهلة الزمنية والضمان
| غرض | تفاصيل |
|---|---|
| المهلة القياسية | القطر من 1 إلى 50 ملم: أسبوعين 50-100 ملم أو الأشكال المخصصة: 3-4 أسابيع |
| الخدمة السريعة | متاح خلال أسبوع واحد (يخضع للتأكيد) |
| التعبئة والتغليف | ورق مضاد -للصدأ + علبة خشبية / تغليف مخصص |
| إمكانية التتبع | إمكانية تتبع رقم الحرارة مع الاحتفاظ بالسجلات لمدة تزيد عن أو تساوي 3 سنوات |
| ضمان | شهادة المواد الكاملة؛ يتم دعم التفتيش من طرف ثالث-عند الطلب |
شهادات لمورد قضبان التيتانيوم الطبية
ايزو 9001
إن 9100
تقرير اختبار-الطرف الثالث
التعليمات
1. ما الفرق بين قضبان التيتانيوم من الدرجة الطبية- وقضبان التيتانيوم من الدرجة الصناعية-؟
يتم تصنيع قضبان التيتانيوم-المصنوعة خصيصًا للاستخدامات الجراحية وتطبيقات الزرع، حيث يجب استيفاء المعايير الصارمة مثل ASTM F67 وASTM F136. وفي المقابل، تم تصميم قضبان التيتانيوم الصناعية للتطبيقات الهيكلية أو المقاومة للتآكل- ولا تتطلب نفس المستوى من التحكم في السلامة البيولوجية.
2. ما هي المعايير التي تتوافق معها-سبائك التيتانيوم الطبية؟
- ASTM F67 (التيتانيوم الخالي من السبائك للزراعات الجراحية)
- ASTM F136 (سبائك Ti-6Al-4V ELI للزراعات الجراحية)
- سلسلة ISO 5832 (المواد المعدنية القابلة للزراعة للاستخدام الجراحي)
3. هل يمكن تخصيص-قضبان التيتانيوم المزروعة؟
نعم، نحن نقدم خدمات تخصيص للقضبان والقضبان المصنوعة من التيتانيوم-من الدرجة المزروعة، بما في ذلك:
- القطر والطول
- السيطرة على التسامح
- الانتهاء من السطح
- متطلبات القطع والتغليف
الوسم : شريط التيتانيوم الطبي، الصين مصنعي شريط التيتانيوم الطبي، الموردين، المصنع, قضيب تيتانيوم AMS 4928 Ti 6Al 4V, قضيب تيتانيوم قابل للتخصيص, قضيب مستطيل من التيتانيوم, قضيب مربع من التيتانيوم